Testul Prosigna este un test de diagnostic cu marca CE si aprobare FDA, capabil sa clasifice tumorile de san in mai multe subtipuri clinice, pentru a evalua riscul de recidiva la pacientele cu cancer de san în stadii incipiente.

Este indicat femeilor dupa tratamentul chirurgical pentru cancerul de san in stadiul I sau II, cu receptori hormonali pozitivi, ganglioni negativi sau pozitivi.


Testul Prosigna determina:

 

  • Subtipul sau fenotipul biologic al tumorii
  • Analizeaza 50 de gene
  • Riscul de recidiva sau recurenta (ROR)
  • Probabilitatea de recurenta la 10 ani

 

Testul Prosigna masoara expresia a 50 de gene diferite pentru a identifica subtipul tumorii de san si pentru a calcula Scorul de Risc de Recurenta (ROR), in scopul de a incadra pacienta intr-un grup de risc pentru recurenta la distanta.

Rezultatul este obținut pe baza unui algoritm ce are la baza expresia celor 50 de gene, subtipul intrinsec, precum si date clinice, dimensiunea tumorii si statusul ganglionar.

Scorul de Risc de Recurenta (ROR) este exprimat printr-un numar cuprins in intervalul de la 0 la 100, care se coreleaza apoi cu Recurenta la Distanta (RD) pentru interpretarea rezultatului.

In functie de valoarea ROR, pacientele se vor incadra in grupuri de risc scazut, intermediar sau crescut de recurenta.

 

Exemplul 1: Tumora ≤ 2cm, ganglioni negativi N0

                  Subtipul luminal A

                  ROR = 29 Risc scazut

                  Probabilitatea Riscului de Recurenta la 10 ani este 5%

 

Exemplul 2: Tumora 2-5cm, ganglioni pozitivi (1-3 ganglioni)

                  Subtipul luminal A

                  ROR = 18 Risc intermediar

                  Probabilitatea RD la 10 ani este de 7%

 

Exemplul 3: Tumora 2-5cm, ganglioni pozitivi (3-4 ganglioni)

                  Subtip HER2-enriched

                  ROR = 56 Risc inalt  

                  Probabilitatea medie a RD la 10 ani este 43%, cu valorile:

                  32% pentru subtipul luminal A

                  62% pentru subtipul luminal B