Testele serologice în epidemia de COVID-19

Testele serologice permit medicilor să stabilească dacă o persoană a produs anticorpi ca răspuns la o infecție cu un virus, în cazul de față la infecția cu virusul SARS-CoV-2. Aceste teste completează pentru fiecare pacient diagnosticul virusologic utilizat la debutul infecției (detecția ARN-ului viral prin metoda RT-PCR). Cunoștințele încă limitate despre imunitatea dobândită în urma infecției cu un virus descoperit în urmă cu abia 4 luni impun, pentru moment, prudență în interpretarea rezultatelor obținute la testele serologice. Nu știm încă dacă anticorpii detectați prin aceste teste conferă imunitate protectoare și nici pentru cât timp, după cum nu putem încă spune ce informații oferă aceste teste în legătură cu contagiozitatea unei persoane. Cu alte cuvinte, testele serologice nu permit în acest moment stabilirea așa-numitului pașaport de imunitate, ceea ce face ca respectarea măsurilor de protecție, de izolare și de distanțare să rămână la fel de importantă ca și până acum.

Care sunt primele indicații de utilizare ale testelor serologice în COVID-19?

Pentru o populație dată, testele serologice, în special cele automate, lucrate în laboratoare specializate, permit realizarea unor anchete epidemiologice, care vor aprecia procentul de persoane care au avut contact cu virusul în acea populație, precum și rolul acestor persoane în transmiterea SARS-CoV-2, ceea ce are ca rezultat posibilitatea anticipării cursului epidemiei în săptămînile următoare, cu efecte directe asupra deciziilor autorităților pentru luarea de măsuri ulterioare de gestionare a epidemiei.
Pentru un pacient, testele serologice nu trebuie considerate ca fiind teste de diagnostic, ci instrumente complementare diagnosticului virusologic (detecția ARN-ului viral prin metoda RT-PCR), fie începînd cu a 7-a zi de la instalarea simptomelor de boală, fie direct după a 14-a zi. Ele pot fi folosite și atunci cînd diagnosticul virusologic nu a putut fi efectuat la timp sau rezultatul RT-PCR a fost negativ la o persoană cu simptome evocatoare pentru COVID-19.

Cui și când trebuie recomandate testele serologice în epidemia cu SARS-CoV-2?


• Atunci când un pacient este spitalizat cu simptome clinice și radiologice sugestive pentru COVID-19, iar testul RT-PCR este negativ pentru SARS-CoV-2;
• Atunci când un pacient este spitalizat cu simptome sugestive pentru COVID-19 și nu a putut fi testat prin RT-PCR în primele 7 zile de la instalarea simptomelor;
• În cazul în care un pacient are simptome sugestive pentru COVID-19, dar gravitatea acestora este minimă sau medie și permite urmărirea evoluției bolii în ambulator, iar testul RT-PCR a fost negativ sau nu a putut fi efectuat în primele 7 zile de la apariția simptomelor;

• Ca instrument complementar testării virusologice periodice prin RT-PCR, pentru personalul medical care îngrijește pacienți cu COVID-19 și care este asimptomatic;
• Pentru contacții pacienților confirmați, pentru care testul RT-PCR nu a fost făcut sau a fost negativ;
• Pentru personalul care lucrează în instituții sociale și medico-sociale, unități militare, internate, penitenciare etc., ca instrument complementar testului virusologic de detecție prin RT-PCR.

Cum trebuie interpretate rezultatele testelor serologice în acest moment al pandemiei COVID-19?

Rezultatele testelor serologice, fie negative, fie pozitive, nu trebuie să inducă în eroare pacienții cu privire la imunizarea lor față de acest virus și nu trebuie să conducă la relaxarea sau chiar la abandonarea regulilor de protecție și de distanțare socială, pentru a permite evitarea declanșării unui nou val de epidemie. Interpretarea acestor rezultate va fi actualizată odată cu înțelegerea tot mai profundă a imunității determinate de infecția cu SARS-CoV-2 și cu cunoașterea tot mai cuprinzătoare a acestui virus și a bolii determinate de el.

Dr. Sandra Stoica
Director Medical SYNLAB România

Aceste informații vor fi actualizate periodic.


Referințe bibliografice:
Coronavirus disease (COVID-19) Technical guidance: The Unity Studies: Early Investigations Protocols, WHO, 2020
Coronavirus disease (COVID-19) outbreak: rights, roles and responsibilities of health workers, including key considerations for occupational safety and health, WHO, 2020
Evaluating and Testing Persons for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), US Center for Disease Control and Prevention, 2020
Criteria to Guide Evaluation and Laboratory Testing for COVID-19, US Center for Disease Control and Prevention, 2020
Estimating clinical severity of COVID-19 from the transmission dynamics in Wuhan, China. Nature medicine, 04.2020,26: Vol 4, 506-510 DOI: 10.1038/s41591-020-0822-7 Wu, J T
Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin Infect Dis. 2020 Mar 28. pii: ciaa344. doi: 10.1093/cid/ciaa344. [Epub ahead of print], Zhao J et al.
The Laboratory Diagnosis of COVID-19 Infection: Current Issues and Challenges. J. Clin. Microbiol. doi:10.1128/JCM.00512-20, Yi-Wei Tang et al
Stability issues of RT‐PCR testing of SARS‐CoV‐2 for hospitalized patients clinically diagnosed with COVID‐19. J Medical Virology DOI: 10.1002/jmv.25786 Yafang Li et al.
Detection of antibodies against SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. J Med Virol. 2020 Apr 3. doi: 10.1002/jmv.25820. [Epub ahead of print] Du Z et al.
HAS - Premières indications pour les tests sérologiques du COVID-19 – Communiqué de presse mis en ligne le 2 mai 2020
SARS-CoV-2 specific antibody responses in COVID-19 patients,
https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059 doi: medRxiv preprint, Nisreen M.A. Okba et al.

Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays,
 
https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325 doi: medRxiv preprint, Ria Lassaunière et al.

Comisia de Microbiologie Medicală a Ministerului Sănătății Comisia de Microbiologie Medicală a Colegiului Medicilor din România – Ghidul de diagnostic în COVID-19, www.srm.ro